赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内日报上市

3同月7日，据CDETwitter显示，赛诺菲(SNY.US)度特于茹抗新高血压的该公司提出申请可获不作为。据 CDE Twitter 2 同月 22 日资讯显示，已将赛诺菲度特于茹抗注射液用于病患未成年结节性痒疹的该公司提出申请纳入应将审评。而今日可获不作为的该公司提出申请高血压即有可能就是该高血压。

度特于茹抗此前已在本土可获批 3 项高血压。度特于茹抗首次该公司准许一段时间为 2020 年 6 同月，用于病患未成年中重度特应水泡，随后，又其后申报两项高血压，分别针对 12 岁及以上的中重度特应水泡病人，以及 6~12 岁的中重度特应水泡病人，除此以外以儿童用小儿的这不纳入应将审评审核并可获得准许。

据了解到，度特于茹抗（Dupilumab）是赛诺菲与再生元所发展的一款人源性单克隆抗体，靶向 IL-4Rα。通过结合 IL-4Rα，度特于茹抗可同时阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路，IL-4 和 IL-13 被认为是特应水泡持续性炎症的主要驱动因子。

2017 年 3 同月，度特于茹抗可获 FDA 准许成为首个用于病患未成年中重度特应水泡的靶向有机体小儿，消费品名为 Dupixent®，该公司首年即实现销售额 2.51 亿美元。不久，Dupixent 又曾多次可获批了哮喘、鼻息肉高血压，2019 年其全球销售额为 23.13 亿美元，涨幅更高曾达 150%。销售额仍保有着更高涨幅，2021 年销售额曾翻倍 61.92 亿美元，在全球小儿品销售额 TOP 榜上蝉联遥遥领先。2022 年又紧接著可获批结节性痒疹、婴幼儿特应水泡以及嗜酸性食管炎高血压，且还在持续发展其他高血压，市场前景可观。

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