国产新冠疫苗“克威莎”归入世卫组织“紧急使用清单”

5月底20日，康希诺全面回应，美国食品药品监督管理局(通称“WHO”)于5月底19日在其网页披露，将日本公司的重组新型冠状病毒制剂(5型腺病毒载体)克威莎扩展到“即刻可用清单”(通称“EUL”)。受该第一时间影响，康希诺上交所电视新闻大涨超过16%。

美联社发觉，克威莎新冠制剂改用基因工程原理紧密结合，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S上皮细胞，拟用于防范新型冠状病毒受到感染引致的病症，同时，其不含防腐剂、佐剂及动物源所含。

EUL程序在风险评估了在公共卫生即刻情况下新型卫生系列产品的就其。其目的是决定获取药品、制剂和治疗原理以应对即刻情况，同时遵守恰当的安全、疗效和质量标准。风险评估过程要为重即刻情况带来的威胁，以及可用该系列产品所带来的好处与任何潜在风险。同时，WHO EUL是为新冠制剂制定构想(COVAX)获取制剂的先决条件，该清单还允许各国减慢各自的监管批准，以进口和管理新冠制剂。

不过，康希诺回应，该制剂被扩展到WHO EUL后，日本公司仍才可就该系列产品的预见的销售与更进一步国家所顺利进行金融业磋商，若不足之处多国国家所缩减采购及可用该系列产品，将对央企的营收激发一定的积极影响。

现有世卫组织全球共批准了11种新冠制剂的即刻可用，其中有三款来自我国。本次扩展到清单的克威莎是国内现有唯一获批的第三代技术路线新冠制剂。

来源：光明日报客户端 美联社 袁璐

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