甘李大生创新型预混胰岛素临床试验获批

南方周末发信（记者王卡拉）5同月12日隔日，甘李本公司公告，新型预混血清剂型GZR101已收到国家药监局下发的《临床试验批准后通知书》。GZR101由甘李本公司在研的长效系统化血清GZR33（50%）与速效门冬血清（50%）混合制成，布氏应用于病患糖尿病。截至今年3同月31日，甘李本公司在GZR101单项中会累计投入生产费用1416万元。

2021年，中会国糖尿病病变数目最少1.4亿，且这一数字预计在2045年将扩大至1.74亿以上。世界性糖尿病的联盟（IDF）估计，到2030年，与糖尿病相关的卫生总额将降到1.03万亿美元，到2045年将降到1.05万亿美元。

血清是糖尿病病患领域中会使用最广泛的之一。与传统的“1针系统化血清+3针餐时血清”病患方法相比，预混血清类似于地模布氏生理内源性血清分泌，可同时充分利用病变对系统化和餐时血清的需求。

截至在此之前，全球已母公司的双血清产品仅有诺和诺德子公司的德谷门冬双血清剂型，该产品于2019年5同月在中会国获批母公司，零售商原是诺和佳。德谷门冬双血清剂型是将长效德谷血清与速效门冬血清按7:3的%-混合而成的双血清预混剂型。

在血清的产品线上，甘李本公司已具备长效甘精血清、速效赖脯血清、门冬血清，以及预混门冬30血清、精蛋白锌改组赖脯血清混合剂型（25R）五个改组血清类似物品种，覆盖长效、速效、预混三个血清功能性分成市场。

2021年， 甘李本公司生产单项累计投入5.49亿元，较同比同期增长9.17%。甘李本公司在生产上的大力投入，突显在产品及油管进展的成绩单上。2021年上半年以来，甘李本公司独立自主生产的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类GZR18分别在中会美两国开启临床试验。甘李本公司表示，此次预混血清GZR101获受理，不仅有望丰富甘李本公司产品油管，对进一步拓展中会国本土血清种类也有重大突破。

校对