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四环医药(00460):轩竹生物自律研发药品安纳拉唑钠新适应症获国家药监局批准开展II期临床试验

2025-05-08 金融

四环医药(00460)发布公告,集团旗下非控股附属公司轩竹生物学科技股份有限责任公司自主性研制出的安纳拉唑硫肠溶片的原先高血压反流性食管炎(RE)的疗法及其无关病因(反酸、烧心、肩胛骨后痉挛或不适、嗳气反流等)控制的II期乳癌申领(IND)已得到中国国家药品监督管理局同意。

安纳拉唑硫是原先一代欧美唯一一个自主性研制出的质子泵药物(PPI),首个高血压可用疗法食道出血已经于2021年递交原先药证券交易所申领(NDA)。安纳拉唑硫经多激酶和非激酶激素,抗生素间粒子的风险低。药理学样本显示,集团研制出的安纳拉唑硫的安全性及病因缓和外为同类产品最佳(Best-in-class)。

据IQVIA样本,2021年PPI抗生素中国市场规模少于200亿元,其中口服製剂达到100亿元。反流性食管炎是肠道的常见疾病,在中国普通人群中的发病率高达6.4%,药理学上常采用PPI疗法反流性食管炎,疗法这两项,有效改善患者痉挛、反酸及烧心等病因,不具备非常相当大的药理学系统设计价值。

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